Bilgilendirilmiş onam, bir klinik araştırmaya kaydolmanın çok önemli bir parçasıdır çünkü potansiyel katılımcıya ne için gönüllü olduklarını anlamaları için ihtiyaç duydukları tüm bilgileri verir Gönüllülerin bilgilendirilmiş onamları olmadan neye katıldıklarını tam olarak anlayamayabilir.
Araştırmada bilgilendirilmiş onam nedir ve neden önemlidir?
Bilgilendirilmiş onam, katılımcılara çalışma hakkında yeterince ayrıntılı bilgi sağlar, böylece katılmak için bilinçli, gönüllü ve rasyonel bir karar verebilirler.
Bilgilendirilmiş rıza nedir ve önemi?
Bilgilendirilmiş onam özerk varlıklar olarak bir hastanın haklarını adalet, iyilik ve saygı ile tedavi edilmesini sağlar. Önemini ihmal etmek, etik olmayan davranışlara ve hasta haklarının kaybedilmesine yol açabilir.
Bilgilendirilmiş onam neden önemlidir?
Bilgilendirilmiş onam İyi bir anlayış sağlayarak hasta ile doktor arasında güven oluşturur Ayrıca hem hasta hem de doktor için riski az altır. Riskler ve seçenekler hakkında mükemmel iletişim sayesinde hastalar kendileri için en iyi olan seçimleri yapabilir ve doktorlar daha az yasal işlem riskiyle karşı karşıya kalır.
Araştırmada bilgilendirilmiş onam her zaman gerekli midir?
Evet, bazı durumlarda. HHS düzenlemeleri, bu gereklilikten feragat edilmediği sürece, bir araştırmacının denekler araştırmaya dahil olmadan önce deneklerden veya yasal olarak yetkili bir temsilciden yasal olarak etkili bilgilendirilmiş onam almasını gerektirir (45 CFR 46.116). bir IRB.
