Sprycel ilk olarak 2006'da imatinib dahil önceki tedaviye dirençli veya intoleransı olan SP'li Ph+ KML'li yetişkinlerin tedavisi için FDA onayını aldı.
Sprycel FDA tarafından ne zaman onaylandı?
Onay Tarihi: 28.06.2006.
Spricel bir kemoterapi midir?
SPRYCEL, jenerik kemoterapi ilacı Dasatinib 'nin ticari adıdır. Bazı durumlarda, sağlık uzmanları Dasatinib jenerik ilaç adına atıfta bulunurken SPRYCEL ticari adını kullanabilir. İlaç Türü: SPRYCEL hedefe yönelik bir tedavidir.
Dasatinib KML için ne zaman onaylandı?
On 9 Kasım 2017, Gıda ve İlaç İdaresi, Philadelphia kromozomlu pediatrik hastaların tedavisi için dasatinib'e (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) düzenli onay verdi -Kronik fazda pozitif (Ph+) kronik miyeloid lösemi (KML).
Sprycel FDA onaylı mı?
Sprycel ayrıca yeni teşhis edilen Ph+ CML-CP'li yetişkinler için FDA onaylı bir tedavidir ve 50'den fazla ülkede bu endikasyon için onaylanmıştır. Hem FDA hem de Avrupa Komisyonu, Sprycel'in endikasyonunun Kasım 2017 ve Temmuz 2018'de Ph+ KML-CP'li pediatrik hastaları içerecek şekilde genişletilmesini onayladı.