Tıbbi Enstrümantasyonun Geliştirilmesi Derneği (AAMI)
AAMI ve ANSI nedir?
AAMI, Amerikan Ulusal Standartlar Enstitüsü (ANSI) tarafından akredite bir standart geliştirme kuruluşudur ve Amerikan Ulusal Standartlarını geliştirmek için kullandığımız prosedürlerin ANSI'nin açıklık için temel gereksinimlerini karşıladığını belirtir, denge, fikir birliği ve gerekli süreç.
AAMI derecelendirmesi nedir?
“AAMI Standardı” (ANSI/AAMI PB70:2012) Önlüklerin ve örtülerin kritik bölgelerinde, ameliyathane personelinin en çok bulunduğu alanlarda sıvı bariyer performansı için standartlar sağlar kan ve vücut sıvıları gibi potansiyel olarak enfeksiyöz materyallerle doğrudan temas etmesi muhtemeldir.
AAMI TIR nedir?
A teknik bilgi raporu (TIR), Tıbbi Aletleri Geliştirme Derneği (AAMI) Standartları Kurulu'nun tıbbi teknolojinin belirli bir yönünü ele alan bir yayınıdır.
Hangi ANSI AAMI belgesi kaliteyle ilgilidir?
Kalite Sistemi Yönetmelik 21 CFR 820 ve ANSI/AAMI/ISO 13485: Mevzuat Gereksinimlerinde Gezinme.
