FDA Onayı Yasa Tarafından Gereklidir Federal yasalar, ABD'deki tüm yeni ilaçların, pazarlamadan önce kullanım amaçları için güvenli ve etkili olduğunun gösterilmesini gerektirir. Ancak, gerekli FDA onayını hiçbir zaman almamış olmalarına rağmen bazı ilaçlar ABD'de mevcuttur.
Doktorlar FDA tarafından onaylanmayan ilaçları reçete edebilir mi?
FDA, Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan tüm reçeteli ilaçları onaylasa da, kurum doktorların ilaçları piyasaya çıktıktan sonra reçete etme şeklini sınırlayamaz Doktorlar genellikle hastaları FDA tarafından onaylanmamış koşullar için ilaç alın. Buna etiket dışı uyuşturucu kullanımı denir.
Hangi ilaç türü FDA tarafından düzenlenmez?
Birkaç güncel (ve daha önce) onaylanmamış ilaçlar şunlardır:
- kolşisin.
- nitrogliserin tabletleri.
- morfin konsantre solüsyon.
- morfin sülfat çözeltisi.
- fenobarbital.
- kloral hidrat.
- karbinoksamin.
- feniramin maleat ve deksbromfeniramin maleat (öksürük ve soğuk algınlığı kombinasyon ilaçlarında)
Bir şey FDA tarafından onaylanmadığında?
Farklı bir endikasyon için FDA onayının olmaması, özellikle, o endikasyon için güvenlik ve etkililiği belirlemek için ilgili verilerin FDA'ya iletilmediği, FDA tarafından gözden geçirilmediği ve onaylanmadığı anlamına gelir.
Bir ilacın FDA onaylı olup olmadığını nasıl anlarsınız?
İlacımın FDA tarafından onaylanıp onaylanmadığını nasıl öğrenebilirim? İlacınızın FDA tarafından onaylanıp onaylanmadığını öğrenmek için, ilaç etiketlemesinin yanı sıra FDA onaylı ilaç ürünleri kataloğu olan Drugs@FDA'yı kullanın. Drugs@FDA, 1939'dan beri onaylanan ilaç ürünlerinin çoğunu içerir.
