Genel olarak, girişimsel olmayan bir çalışma (NIS) (girişimsel olmayan bir deneme olarak da adlandırılır), bir hastanın düzenli olarak ilaç kullandığı ve etikete göre reçete edildiği … Girişimsel olmayan bir çalışmadır. araştırmalar, araştırmacılara bir ilacın veya prosedürün gerçek yaşam durumlarında nasıl performans gösterdiğini görme fırsatı verir.
Müdahalesiz araştırma yöntemi nedir?
Müdahalesiz araştırma: Müdahale veya deneysel manipülasyon içermeyen tasarımları kullanarak araştırma … Bilim adamları çalışmalarında farklı araçlar ve tasarımlar kullanırlar, ancak çalışmalarını bilim olarak tanımlayan şey prosedürlerin ve makul düşünme yollarının bir toplamıdır.
Girişimsel olmayan araştırma tasarımı nedir?
Girişimsel olmayan bir çalışma (NIS), hasta üzerinde çalışmayla ilgili hiçbir müdahalenin yapılmadığı bir epidemiyolojik çalışma veya gözlem çalışmasıdır. … Bu nedenle, pazar onayından sonra uyuşturucu kullanımına ilişkin bilgi sağlamak için girişimsel olmayan ve gözlemsel araştırmalar giderek daha önemli hale geliyor.
Girişimsel olmayan çalışma nedir?
DIR 2001/20/EC'nin 2. Maddesi, “girişimsel olmayan bir çalışma”yı, tıbbi ürünün/ürünlerin, katılımcının dahil edilmesinden bağımsız olarak reçete edildiği bir çalışma olarak tanımlar. çalışma ve önceden bir çalışma protokolü tarafından kararlaştırılmamış teşhis ve izleme prosedürleri de dahil olmak üzere bir terapötik stratejinin parçası olarak …
Girişimsel çalışma ve girişimsel olmayan çalışma nedir?
Yıllardır, belirli teşhis veya izleme prosedürlerinin dahil edilmesinin, planlanmış bir girişimsel olmayan ruhsatlandırma sonrası çalışmanın 2001/ Direktifine tabi bir girişimsel klinik araştırma olarak sınıflandırılmasına neden olup olmayacağına dair protokoller tasarlanırken bir belirsizlik vardı. 20/EC.
